Good Clinical Practice (GCP): Basiskurs
Worum es geht
Dieses Live-Online-Seminar vermittelt fundiertes Wissen zur Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien. Du erhältst praxisnahe Einblicke in die relevanten regulatorischen, ethischen und methodischen Aspekte. Der GCP Kurs behandelt zentrale Themen wie Studiendesign, Protokollerstellung, Aufklärung und Einwilligung von Patient:innen sowie Qualitätssicherung durch Monitoring und Audits. Auch Sicherheit und Pharmakovigilanz sind fester Bestandteil des Kurses.
Warum Good Clinical Practice unverzichtbar ist
Good Clinical Practice (GCP) bezeichnet international anerkannte ethische und wissenschaftliche Qualitätsstandards, die sicherstellen, dass klinische Studien korrekt geplant, durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden. Sie dienen dem Schutz der teilnehmenden Patient:innen und garantieren zugleich die Verlässlichkeit und Nachvollziehbarkeit der erhobenen Daten. Für alle, die sich im medizinischen Umfeld mit klinischer Forschung, Arzneimittelentwicklung oder Qualitätsmanagement befassen, ist ein fundiertes Verständnis von GCP unerlässlich.
Mit diesem GCP Kurs erwirbst du die nötige Fachkompetenz, um Studien nach höchsten Standards zu begleiten oder durchzuführen – ein entscheidender Vorteil in einem hochregulierten und verantwortungsvollen Arbeitsfeld.
Grundlagen der klinischen Prüfung
- Ethische und rechtliche Grundlagen
- Methodische Grundlagen
- Regulatorisches Umfeld
- Begriffsbestimmungen
Planung und Organisation klinischer Studien
- Studiendesign und Protokollplanung
- Qualifikation des Personals
- Verantwortlichkeiten von Prüfer:innen
Aufklärung und Einwilligung
- Patient:inneninformation und Einwilligungserklärung
- Besonderheiten bei schutzbedürftigen Gruppen
Studiendurchführung und Qualitätsmanagement
- Screening, Einschluss und Randomisierung
- Dokumentation: Trial Master File, Investigator‘s Site File
- Qualitätssichernde Maßnahmen (Monitoring, Audits, Inspektionen)
Sicherheit und Pharmakovigilanz
- Meldung unerwünschter Ereignisse
- Verantwortlichkeiten
- Arzneimittelsicherheit
Zielgruppe:
Diese Online-Weiterbildung richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus dem Gesundheitswesen, der pharmazeutischen Industrie sowie der akademischen Forschung, die sich fundiertes Wissen über die PlanuAnerkennung als Bildungsurlaub
, Saarland
Veranstalter
alfatraining.com
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Die alfatraining-com-Angebote stehen für qualitativ hochwertige, effiziente und arbeitsmarktrelevante Seminare und Weiterbildungen für den Beruf. Die kontinuierlich aktualisierten Themen der Onlinetrainings sind auf Markt- und Jobanforderungen ausgerichtet.
Alle Seminare, Coachings und Firmenseminare finden mit der stabilen Videokonferenzsoftware alfaview® statt. Die Zusammenarbeit in den Onlinekursen gestaltet sich interaktiv mit Bild und Ton, qualifizierte Live-Dozent:innen führen den Unterricht durch. Trainingsmaterialien und Zertifikate finden sich im eigenen Profil, ebenso der Zugang zum Online-Seminarraum.
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Bei Fragen zu bestimmten Themen oder individuellen Angeboten, einfach Kontakt zu unserem Team aufnehmen – wir beraten sehr gerne persönlich und angepasst an die eigene Vita.
Fragen zum Kurs?
Der Veranstalter beantwortet gerne Ihre Fragen per Telefon oder E-Mail.
Ihre Angaben werden an den Veranstalter übermittelt und vorübergehend gespeichert. Weitere Informationen, auch zu Ihren Rechten, finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
Gut zu wissen
Der Veranstalter sendet Ihnen gerne weitere Details zum Kurs sowie alle benötigten Antragsunterlagen für Ihren Arbeitgeber zu.
Die Informationen zu diesem Inserat stammen vom Veranstalter. Bei Fragen oder zur Buchung kontaktieren Sie ihn bitte direkt.
Ein Bildungsangebot von alfatraining.com.